QA 시스템 이란?
CHANGE CONTROL
제조 공정상 변경사항 (원자재 변경, 제조공정 변경 등)이 발생하면 제품에 영향이 어떻게 되는지, 문서등을 개정해야하는 범위는 어떻게 되는지, 수출국가에 통보를 해야되는지 등을 검토한다.
LSSUES
허가를 승인받은 후 PV에 따라 제조를 하게 되고, 문제점(일탈, OOS 등)이 발생하면 절차에 따라 조치하고, 특히 조사를 통해 원인을 파악하고 문서화를 명확히 해 두어야 한다.
RELEASE
QA는 허가에 따라 제조하였는지, 제조공정 중에 발생한 change control, issues를 적절하게 조치하였는지를 검토하여 제품을 출하하게 된다.
COMPLIANCE
QA는 해당 market에 적용되는 규정을 항상 숙지하고 해당 국가의 규정에 위배되지 않는 것을 증명해야 한다.
제품개발에서 납품까지 생산 공정도
주) 아나 글로벌에서는 고객상담부터 납품까지 철저한 관리 감독으로 진행하여 고객사 분들께 충족한 제품을 공급하는 것에 최선을 다하고 있습니다.
< 고객사로 부터 납품까지 제조과정 >